Создан заказ №3182081
16 сентября 2018
Организация рецептурного и безрецептурного отпуска ЛП в аптеке.Нормативное регулирование
Как заказчик описал требования к работе:
Нужна курсовая работа по менеджменту организации. Готовая работа уже есть, но препод не принял. Надо добавить практические примеры ОБЯЗАТЕЛЬНО! Еще нужно вывод переделать. Переделать до завтрашнего утра! Заплачу больше за срочность.
Фрагмент выполненной работы:
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы. За прошедшие три-четыре года законодательство в сфере обращения лекарственных средств претерпело достаточно существенные изменения. И законодатель, и исполнительная власть много поработали в направлении изменения и некоторого улучшения регулирующего отрасль законодательства.
Невзирая на многочисленные и иногда вопиющие недоработки и пробелы в правовом регулировании отрасли, все же вектор направленности произведенных властью изменений можно оценить в целом как положительный. (работа была выполнена специалистами Автор 24)
Однако, несмотря на это, состояние российского законодательства об обращении лекарственных средств даже с натяжкой нельзя назвать хотя бы удовлетворительным.
Впрочем, то же самое сегодня можно сказать и о состоянии всего российского законодательства, так что правовые отношения в фармацевтической отрасли, вообще говоря, не выглядят особенно отсталыми на общем фоне.
Вряд ли можно было ожидать, что всего за полтора десятка лет коренной ломки и радикального реформирования общественных и хозяйственных отношений уровень правовой культуры страны или хотя бы уровень правового регулирования отдельных отраслей хозяйственной деятельности достигнет соответствующего уровня ведущих мировых держав.
Произошедшие в отраслевом законодательстве за три-четыре последних года изменения нельзя назвать незначительными. Прежде всего серьезно изменились "Основы законодательства об охране здоровья граждан" и Закон "О лекарственных средствах" - основные нормативно-правовые акты, регламентирующие эту сферу деятельности. Появились стандарты всех видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств - Правила доклинической практики (GLP) (2003 г.), Правила клинической практики (GCP) , Правила оптовой торговли лекарственными средствами (GDP) ,
Правила розничной торговли лекарственными средствами (GPP) . Принято новое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности и Положение о лицензировании производства лекарственных средств.
С 2009 г. введен национальный стандарт "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (GMP), обязательная сертификация лекарственных средств заменена декларированием соответствия.
Кроме того, значительные изменения произошли в распределении полномочий федеральных органов исполнительной власти в связи с реорганизацией Правительства Российской Федерации. Здесь особо следует отметить разделение полномочий власти по установлению норм правового регулированияотрасли (Минздравсоцразвития России) и контролю за их выполнением (Росздравнадзор).
Основным нормативным правовым актом в сфере обращения лекарственных средств, конечно, является Федеральный закон от 12.04.10 г. N 61-ФЗ "О лекарственных средствах". Основной задачей этого Закона, отмеченной законодателем в преамбуле Закона, указывается именно правовая основа деятельности субъектов обращения лекарственных средств. В то же время законодатель, по нашему мнению, упустил или счел недостаточно важной для упоминания одну из основных целей закона - ведь Закон не только создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, но в первую очередь определяет порядок осуществления этими субъектами видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Это на первый взгляд незначительное упущение законодателя самым наглядным образом подчеркивает основной недостаток Закона.
Это в первую очередь и обусловливает хроническое наличие вопиющих пробелов в правовом поле, обеспечивающем функционирование отрасли, пробелов, которые постоянно ставят под угрозу безопасность бизнеса и личную безопасность участников фармацевтического обращения.
В Законе до сих пор, несмотря на его постоянную критику в отраслевой прессе, сохраняется целый ряд серьезнейших недостатков, которые не решены и на подзаконном уровне, хотя их решение не требует особых усилий со стороны власть предержащих.
Так, казалось бы, совершенно мелкие технические вопросы, например порядок отпуска лекарственных средств в лечебно-профилактические учреждения, вопросы доставки лекарств на дом (в том числе и торговля через Интернет) или порядок допуска к фармацевтической деятельности (примеров можно привести множество, и о них мы еще поговорим ниже), ставят под угрозу не только бизнес, но и личную безопасность руководителей торговых фармацевтических организаций.
Ведь в отсутствие четкой правовойрегламентации этих вопросов даже поставки лекарственных средств в ЛПУ из аптечной организации, не говоря уже об оптовых структурах, легко можно подвести под нарушение лицензионных требований и условий с возбуждением преследования, вплоть до уголовного по ст. 171 Уголовного кодекса РФ.
Таким образом, оборот лекарственных средств, особенно особенности их выписывания и отпуска, требуют в настоящее время повышенного внимания. Анализ данных вопросов и является целью настоящей работы.
Задачи:
- рассмотреть классификацию ЛС с позиции отпуска;
- изучить нормативное регулирование обращения лекарственных средств.
Работа состоит из введения, трех глав, заключения и списка литературыПосмотреть предложения по расчету стоимости
Заказчик
заплатил
заплатил
500 ₽
Заказчик не использовал рассрочку
Гарантия сервиса
Автор24
Автор24
20 дней
Заказчик воспользовался гарантией, чтобы исполнитель повысил уникальность работы
19 сентября 2018
Заказ завершен, заказчик получил финальный файл с работой
5
Организация рецептурного и безрецептурного отпуска ЛП в аптеке.Нормативное регулирование.docx
2018-09-22 19:26
Последний отзыв студента о бирже Автор24
Общая оценка
5
Положительно
Работа автора на отлично .
Сделал работу за очень сжатые сроки.
Спасибо огромное, за оперативно выполненную работу!
Хочешь такую же работу?
300 ₽
