Автор24

Информация о работе

Подробнее о работе

Страница работы

Разработка состава и технологии дерматологического геля с гипоксеном

  • 56 страниц
  • 2013 год
  • 616 просмотров
  • 0 покупок
Автор работы

zera163

Бывший преподователь Омского Госудорственного Университета. В настоящее время - пенсионер.

1000 ₽

Работа будет доступна в твоём личном кабинете после покупки

Гарантия сервиса Автор24

Уникальность не ниже 50%

Фрагменты работ

СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ……………………………………………………………………….5
ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ……………………………………...……...7
1.1. Гели и мази как лекарственная форма………………………..…………….7
1.2. Вспомогательные вещества, используемые при изготовлении мазей и гелей………………………………………………………………….…….…….16
1.3. Применение гипоксена в медицине………………………………….…….20
Выводы по главе 1……………………………………………………...............23
ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ…………………24
2.1.Материалы исследования…………………………………………...............24
2.2. Методы исследования……………………………………………................25
ГЛАВА 3. ВЫБОР ОПТИМАЛЬНОГО СОСТАВА ДЕРМАТОЛОГИ-ЧЕСКОГО ГЕЛЯ С ГИПОКСЕНОМ………………………………………….30
3.1. Разработка составов мазей с гипоксеном………………………………...30
3.2. Биофармацевтические исследования геля с гипоксеном методом
in vitro……………………………………………………………………………35
Выводы по главе 3……………………………………………………………..37
ГЛАВА 4. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ГЕЛЯ
С ГИПОКСЕНОМ……………………………………………………………….38
4.1. Исследование стабильности геля с гипоксеном…………………............38
Выводы по главе 4……………………………………………………………….41
ГЛАВА 5. РАЗРАБОТКА НОРМ КАЧЕСТВА ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКОГО ГЕЛЯ С ГИПОКСЕНОМ……………………………………………………...42
5.1. Качественный анализ геля с гипоксеном…………………..……………42
5.2. Определение рН геля с гипоксеном……………………………………...42
5.3. Количественное определение гипоксена в геле………………………….43
5.4. Определение микробиологической чистоты геля с гипоксеном……....47
Выводы по главе 5………………………………………………………………47
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ…………………………………………………………....48
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ………………………………………………………49
ПРИЛОЖЕНИЕ. Статистическая обработка результатов исследования........53

ВВЕДЕНИЕ
Актуальность исследования. Одной из важнейших задач фармацевтической науки является создание новых лекарственных средств и лекарственных форм.
На сегодняшний день существует множество лекарственных препаратов, направленных на улучшение снабжения различных тканей и органов кислородом, это различные антиоксиданты и антигипоксанты. В то время как раневые и, особенно, ожоговые поверхности, нуждаются в средствах, улучшающих транспорт кислорода, а также с противовоспалительным и ранозаживляющим эффектами.
При различных поражениях кожи, особенно при ожогах, применение антигипоксических и антиоксидантных лекарственных средств является целесообразным, так как они улучшают утилизацию организмом кислорода и снижают потребность в нем (повышают устойчивость к гипоксии) тканей. Среди множества антигипоксантов и антиоксидантов можно выделить такие, как гипоксен, мексидол, милдронат, фенибут, мефебут и другие.
...

1.1. Гели и мази как лекарственная форма
При выборе лекарственной формы следует руководствоваться следующими факторами:
• обеспечение максимального терапевтического эффекта;
• минимальное побочное действие;
• заданная продолжительность действия;
• удобство для больного.
Правильно подобранная лекарственная форма обеспечивает более быстрое и сильное действие лекарственного вещества, а неудачно подобранная – снижает эффект, а иногда вызывает ухудшение состояния больного.
Мазь – это мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки, состоящая из основы и равномерно распределенных в ней лекарственных веществ.
Мази подразделяются в зависимости от вида основы:
1. Гидрофобные (липофильные) мази – углеводородные основы (вазелин, вазелиновое масло, парафин), липофильные вспомогательные вещества (растительные масла, жиры животного происхождения, воски, синтетические глицериды).

1.2.
...

1.3. Применение гипоксена в медицине
Гипоксен (ЗАО «Корпорация Олифен») – натриевая соль полидигидроксифенилентиосульфокислоты - антигипоксант и антиоксидант. Представляет собой чёрный кристаллический порошок без запаха, хорошо растворяется в воде. Не растворим в 96 % спирте, ацетоне, диэтиловом эфире.
Гипоксен был синтезирован в середине 1970-х годов совместно Институтом Высокомолекулярных Соединений и Всесоюзным Научно-исследовательским Институтом Особо Чистых Препаратов, прошел многочисленные клинические испытания в таких учреждениях как: ВМЕДА им. С. М. Кирова, НИИ Кардиологии Минздрава РФ, ГМУ им. И. П. Павлова, НИИ экспериментальной медицины РАМН, Медицинская Академия последипломного образования Минздрава РФ, (г. Санкт-Петербург), НИИ им. А. В. Вишневского, НИИ им. П. А. Герцена, Кафедрой реабилитации и спортивной медицины РГМУ (г. Москва). С 1996 года разрешён к медицинскому применению. Исторически, в порядке хронологии, он назывался Биотоп, Полифен, Олифен, Гипоксен (2000 г.
...

Выводы по главе 1.
1. Установлено, что на фармацевтическом рынке лекарственные мази являются довольно распространенной ЛФ и очень удобной для применения.
2. Выявлено, что в технологии изготовления лекарственных мазей применяются различные вспомогательные вещества, разрешенные в медицинской практике.
3. Выяснено, что расширение спектра лекарственных форм антигипоксантов и антиоксидантов, в частности гипоксена, учитывая многопрофильность его фармакотерапевтического действия, рационально и перспективно, особенно для наружных лекарственных форм.

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Материалы исследования
В работе использовались объекты исследования и вспомогательные вещества, которые соответствовали по качественным показателям и количественному содержанию требованиям нормативной документации (НД): ГФ СССР X и XI изд., отдельных фармакопейных статей, ГОСТ, ОСТ и ТУ.
• Гипоксен – субстанция, отвечает требованиям ФСП 42-3453-08 от 23.07.2008 г.
...

ПРИЛОЖЕНИЕ. Статистическая обработка результатов исследования........53

ВВЕДЕНИЕ
Актуальность исследования. Одной из важнейших задач фармацевтической науки является создание новых лекарственных средств и лекарственных форм.
На сегодняшний день существует множество лекарственных препаратов, направленных на улучшение снабжения различных тканей и органов кислородом, это различные антиоксиданты и антигипоксанты. В то время как раневые и, особенно, ожоговые поверхности, нуждаются в средствах, улучшающих транспорт кислорода, а также с противовоспалительным и ранозаживляющим эффектами.
При различных поражениях кожи, особенно при ожогах, применение антигипоксических и антиоксидантных лекарственных средств является целесообразным, так как они улучшают утилизацию организмом кислорода и снижают потребность в нем (повышают устойчивость к гипоксии) тканей.
...

2.2. Методы исследования
1. Химические, физические и физико-химические методы. В работе были использованы определение рН, УФ-спектрофотомерия.
Определение рН
Величина рН (водородный показатель) характеризует кислотность или основность растворов.рН растворов измеряли при помощи рН-метра Seven Multi Mettler Toledo. [10]
УФ-спектрофотометрия
Спектрофотометрия – анализ на основе измерения монохроматического излучения как в видимой, так и в примыкающих к ней ультрафиолетовой и инфракрасных областях спектра. [17]
Хотя спектрофотометрические измерения могут быть проведены для веществ, находящихся в парообразном, жидком, твердом или растворенном состоянии, подавляющее большинство таких измерений проводится для растворов. Образец анализируемого вещества при спектрофотометрических определениях обычно растворяют в соответствующем растворителе, например, воде, спиртах, хлороформе, низких углеводородах, эфирах, разведенных растворах аммиака, едкого натра, серной кислоты.
...

3.2. Биофармацевтические исследования геля с гипоксеном методом in vitro
Биофармацевтические исследования проводили методом диализа in vitro для оптимального 7 состава с применением модели биологической мембраны, изготовленной по патенту № 2202835. Для количественного определения ЛВ в диализате использовали УФ-спектрофотометрию в диапазоне волн 200-380 нм (плечо 303-306 нм). Параллельно проводили контрольный опыт, для чего готовили гель на карбоксиметилцеллюлозе без ЛВ. [37, 38, 40]
Навеску геля в количестве 1,0 г наносили на мембрану и помещали в 50,0 мл диализной среды. Диализная среда – вода очищенная. Диализ проводили в термостате при температуре 37º С ± 0,5º С. Отбор проб по 3,0 мл осуществляли через 1 час; 2 часа; 3; 8 и 24 часа.
Измеряли оптическую плотность пробы диализата, используя в качестве раствора сравнения воду очищенную. Параллельно измеряли оптическую плотность контрольного образца (гель без гипоксена).
...

2.Провести биофармацевтические исследования in vitro по выбору оптимальной композиции вспомогательных веществ;
3. Предложить рациональную технологию производства противоожогового геля, провести её валидацию;
4.Исследовать стабильность геля с натрия поли(дигидроксифенилен)тиосульфонатом методом долгосрочных испытаний и выбрать рациональную упаковку для лекарственной формы;
5.Провести стандартизацию разработанного геля с натрия поли(дигидроксифенилен)тиосульфонатом.

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
1.1. Гели и мази как лекарственная форма
При выборе лекарственной формы следует руководствоваться следующими факторами:
• обеспечение максимального терапевтического эффекта;
• минимальное побочное действие;
• заданная продолжительность действия;
• удобство для больного.
...

Выводы по главе 3
1. Согласно технологической схеме были сконструированы 9 составов 2,5% лекарственных мазей и гелей с гипоксеном с использованием ультразвука с целью гомогенизации компонентов ЛФ и обеспечения её стерильности. В качестве упаковочного материала использованы стеклянные банки объемом 50 мл и алюминиевые тубы.
2. По результатам биофармацевтических исследований методом диализа выявлен оптимальный гелевый состав №7 (глицерин, 6% гель натрий карбоксиметилцеллюлозы, гипоксен – 2,5%), из которого максимальное высвобождение гипоксена наблюдается через 24 часа эксперимента.
3. Исследование стабильности при хранении в двух видах упаковки методом долгосрочных испытаний в естественных условиях также позволило выявить оптимальный состав №7. Составы под номерами 1,2,3,4,5,6,8,9 оказались нестабильными при хранении.

ГЛАВА 4. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ГЕЛЯ С ГИПОКСЕНОМ

ГЛАВА 3. ВЫБОР ОПТИМАЛЬНОГО СОСТАВА ДЕРМАТОЛОГИ-ЧЕСКОГО ГЕЛЯ С ГИПОКСЕНОМ
3.1. Разработка составов геля с гипоксеном
Для разработки оптимального состава лекарственного геля или мази с гипоксеном с содержанием 2,5% ЛВ было сконструировано 9 составов:
1. Вода очищенная, глицерин, натрий карбоксиметилцеллюлоза.
2. Полиэтиленоксид – 400, полиэтиленоксид – 1500.
3. Воск, вазелин, масло касторовое, лецитин.
4. Масло оливковое, полиэтиленгликоль – 1500, полиэтиленгликоль – 400, эмульгатор Т2, нипагин.
5. Полиэтиленоксид – 4000, полиэтиленоксид – 400, пропиленгликоль, вода очищенная.
6. Вазелин, эмульгатор Т2, вода очищенная.
7. Глицерин, натрий карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.
8. Вода очищенная, аэросил.
9. Вода очищенная, натрий карбоксиметилцеллюлоза.
Составы под номерами 2, 3, 4, 5, 6 являются по своей природе мазями, а составы 1, 7, 8, 9 – гелями.
Мази или гели готовили согласно технологической схеме производства мазей.
...

4.1 Исследование стабильности геля с гипоксеном при хранении
Стабильность геля с гипоксеном проверяли методом долгосрочных испытаний в естественных условиях. Свежеприготовленные составы откладывали на хранение в плотно укупоренной таре из темного стекла и в металлической таре при комнатной температуре (20±3°С, влажность 60мм рт.ст.).
Далее составы анализировали через 3, 6, 9, 12 и 12 месяцев хранения по показателям «Описание», «рН», «Количественное содержание гипоксена в ЛФ», «Микробиологическая чистота» по методикам, представленным в главе 2. Результаты исследования представлены в таблице 3.
Таблица 3. Определение стабильности составов геля с гипоксеном в процессе долгосрочных испытаний.
Вид тары
Срок хранения, мес.
...

5.2. Определение рН геля с гипоксеном
Со свежеприготовленным составом геля с гипоксеном проводили определение рН, как показателя норм качества геля. Для определения рН использовались 1% растворы ЛФ в воде очищенной, раствором сравнения являлась вода очищенная. Также состав анализировали по показателю «Описание», учитывающему внешний вид (цвет, консистенция, однородность). Результаты определения рН свежеприготовленного состава представлены в таблице 6.
Таблица 6. Результаты анализа свежеприготовленного состава геля с гипоксеном по показателям «Описание» и «рН».
Описание
рН
Однородный вязкий гель, черного цвета
6,828 ±0,311

5.3.
...

5.3. Количественное определение гипоксена в геле
Количественное определение гипоксена в свежеприготовленном геле и хранившихся составах геля проводили по следующей методике, в соответствии с ФСП на гипоксен (ФСП 42-0064-3454-02): 0,5 г геля растворяли в воде очищенной в мерной колбе на 100,0 мл и доводили раствор водой до метки, затем 2,0 мл полученного раствора помещали в колбу на 50,0 мл, растворяли в воде очищенной и доводили раствор водой до метки. Содержание гипоксена определяли при помощи УФ-спектрофотометрии при длине волны 200-380 нм, в качестве раствора сравнения использовали воду очищенную.
...

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Андреева, И.Н. Методические рекомендации по УИРС для студентов к лабораторным занятиям по технологии лекарств: оценочная система органолептических свойств лекарственных препаратов / И.Н. Андреева, Э.Ф. Степанова. – Пермь: 2000. – 14с.
2. Биофармацевтические основы технологии лекарств и их использование в деятельности аптечных учреждений ГАПУ МЗ РСФСР: метод.указания к практическим занятиям. – Пятигорск, 1982. - 43с.
3. Браун Д., Флойд А., Сейнзбери М. Спектроскопия органических веществ: Пер. с англ. М.: Мир, 1992.
4. Булатов М.И., Калинкин И.П. Практическое руководство по фотометрическим методам анализа. - 5-е изд., перераб. - Л.: Химия, 1986.
5. Бурлакова, Е.Б. Перекисное окисление липидов и природные антиоксиданты / Е.Б. Бурлакова, Н.Г. Храпова // Успехи химии. – 1985. – Т.54., №9. – С.1540-1558.
6. Вилков Л.В., Пентин Ю.А. Физические методы исследования в химии. Структурные методы и оптическая спектроскопия: Учеб.для хим. спец. вузов. - М.: Высш. шк., 1987.
7. Владимиров, Ю.А. Перекисное окисление липидов в биологических мембранах / Ю.А. Владимиров, А.И. Арчаков //. М: Наука, 1972. – 157с.
8. Головкин, В.А. Вопросы оптимизации по технологии и биофармацевтическому изучению лекарств / В.А. Головкин, Т.Д. Грошовый, Л.А. Пучков // Теоретические основы приготовления лекарств и их биофармацевтическая оценка. – 1983. - Т.XXI. - С.10-14.
9. Государственный реестр лекарственных средств. М.: Медицина, 2009.
10. Государственная фармакопея СССР, десятое издание.- М.: Медицина, 1968
11. Государственная фармакопея СССР, одиннадцатое издание // Вып. 1 Общие методы анализа.- М.: Медицина, 1987
12. Государственная фармакопея РФ, двенадцатое издание, часть 1. - М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2007
13. Драго Р. Физические методы в химии. Т. 2. - М.: Мир. 1981.
14. Дроздов В.А., Кузнецов В.В., Рогатинская С.Л. По общей редакцией д.х.н. Петрухина О.М. Введение в физико-химические методы анализа. М.: Моск. хим.-технол. ин-т им. Д.И. Менделеева, 1980.
15. Изучение влияния фармацевтических факторов на высвобождение лекарственных веществ из лекарственных форм. Современные методы оценки качества готовых лекарственных средств: Учеб. – метод. разработка для студентов дневного и вечернего отд. фармац. ин – тов. – М.: Изд – во ММА им. А.М. Сеченова.- 1992. – С.50.
16. Казицына Л.А. и Куплетская Н.Б. Применение УФ-, ИК- и ЯМР-спектроскопии в органической химии. Учеб.пособие для вузов. М., "Высш. школа", 1971.
17. Кельнер Р., Мерме Ж.-М., Отто М, Видмер Г.М. Аналитическая химия. Проблемы и подходы. - М.:Мир, 2004.
18. Кириллов С.К. Биомеханические и биоэлектрические аспекты применения низкочастотного ультразвука при лечении острой артериальной непроходимости и в гнойной хирургии: Автореф. дис.…. д. биолог.наук.- Смоленск, 1995. – 32 с.
19. Лебедева В. В. Техника оптической спектроскопии. Издательство: Издательство Московского университета, 1977.
20. Ляликов Ю.С. Физико-химические методы анализа.- М.: Химия, 1974.
21. Марченко Л.Г., Русак А.В., Смехова И.Е. Технология мягких лекарственных форм: Учебное пособие. – М.: СпецЛит, 2004.
22. Мази. Современный взгляд на лекарственную форму / В. Л. Багирова,
Н. Б. Демина, Н. А. Кулинченко // Фармация. — 2002. —№2. ― С. 24-26.
23. Маргулис М.А. // Тез. Докл. I всеросс. конф. "Прикладные аспекты химии высоких энергий". М.: Изд-во РХТУ, 2007. - С. 149-150..
24. Международная фармакопея // Т.1 Общие методы анализа.- М.: Медицина, 1981.
25. Майер В.В. Простые опыты с ультразвуком.- М.: Наука, 2008. 160 с.
26. Муравьев, И.А. Технология лекарств: учеб.для учащихся фармац. вузов / И.А. Муравьёв // – М.: Медицина, 1980. – Т.2. – 463с.
27. Пентин Ю. А., Курамшина Г. М.. Основы молекулярной спектроскопии. Издательство: Бином. Лаборатория знаний, 2008 г.
28. Рахманкулов Д.Л., Бикбулатов И. X., Шулаев Н. С. Шавшукова С. Ю. Микроволновое излучение и интенсификация химических процессов. -М.: Химия, 2003.- 219 с.
29. Сливкин, А.И. Физико-химические и биологические методы анализа лекарственных средств: Учеб.пособие / А.И. Сливкин, В.Ф. Селеменев, Е.А. Суховерхова; под ред. В.Г. Артюхова. - Воронеж: Медицина, 1999. – 368с.
30. Смирнов В.С., Кузьмич М.К. Монография. Гипоксен, 2001. - С. 36.
31. Сперанский А.П., Рокитянский В.И. Ультразвук и его лечебное применение. – М.: Медицина, 1970.
32. Тенцова, А.И. Перспективы развития биофармацевтических исследований / А.И. Тенцова // Основные направления развития фармации - Рига, 1984. - С.7-9.
33. Тенцова А.И. Современные направления фармацевтических исследований // Современные аспекты создания и исследования лекарственных форм,- Сб. всесоюз.науч.-конф. – Баку,1984. - С.3-9.
34. Технология лекарственных форм / Т.С. Кондратьева [и др.]; под ред. Т.С. Кондратьевой. – М. : Медицина, 1991. – Т.1. – 496 с.
35. Ультразвук. Маленькая энциклопедия. Глав.ред. И.П. Голямина. – М.: «Советская энциклопедия», 1979. – 400 с.
36. Фирсов, А.А. Фармакокинетические методы в биофармации: оценка биодоступности и пресистемная элиминация лекарственных средств / Фирсов А.А., Пиотровский В.К. // Итоги науки и техники. Фармакология. Химико-терапевтические средства. - М.: ВИНИТИ, 2005. - №1.- С. 114-224.
37. Фисенко В.П. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ. – М.: «Ремедиум», 2000.
38. ФСП 42-3453-08 от 23.07.2008 г. Гипоксен (поли(дигидроксифенилен)тиосульфонат натрия).
39. Чайка Л.А. Лекарственная форма: биофармацевтические аспекты, влияние на биодоступность и фармакодинамику лекарств // Фармаком. - 1994. - № 10-11. С.2-21.
40. Чуешов, В.И. Промышленная технология лекарств: учебник : в 2 т. Т. 2 / В.И. Чуешов [и др.]. - Х.: МТК - Книга : Изд-во НФАУ, 2002. - 716 с.

Форма заказа новой работы

Не подошла эта работа?

Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям

Согласен с условиями политики конфиденциальности и  пользовательского соглашения

Фрагменты работ

СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ……………………………………………………………………….5
ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ……………………………………...……...7
1.1. Гели и мази как лекарственная форма………………………..…………….7
1.2. Вспомогательные вещества, используемые при изготовлении мазей и гелей………………………………………………………………….…….…….16
1.3. Применение гипоксена в медицине………………………………….…….20
Выводы по главе 1……………………………………………………...............23
ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ…………………24
2.1.Материалы исследования…………………………………………...............24
2.2. Методы исследования……………………………………………................25
ГЛАВА 3. ВЫБОР ОПТИМАЛЬНОГО СОСТАВА ДЕРМАТОЛОГИ-ЧЕСКОГО ГЕЛЯ С ГИПОКСЕНОМ………………………………………….30
3.1. Разработка составов мазей с гипоксеном………………………………...30
3.2. Биофармацевтические исследования геля с гипоксеном методом
in vitro……………………………………………………………………………35
Выводы по главе 3……………………………………………………………..37
ГЛАВА 4. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ГЕЛЯ
С ГИПОКСЕНОМ……………………………………………………………….38
4.1. Исследование стабильности геля с гипоксеном…………………............38
Выводы по главе 4……………………………………………………………….41
ГЛАВА 5. РАЗРАБОТКА НОРМ КАЧЕСТВА ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКОГО ГЕЛЯ С ГИПОКСЕНОМ……………………………………………………...42
5.1. Качественный анализ геля с гипоксеном…………………..……………42
5.2. Определение рН геля с гипоксеном……………………………………...42
5.3. Количественное определение гипоксена в геле………………………….43
5.4. Определение микробиологической чистоты геля с гипоксеном……....47
Выводы по главе 5………………………………………………………………47
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ…………………………………………………………....48
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ………………………………………………………49
ПРИЛОЖЕНИЕ. Статистическая обработка результатов исследования........53

ВВЕДЕНИЕ
Актуальность исследования. Одной из важнейших задач фармацевтической науки является создание новых лекарственных средств и лекарственных форм.
На сегодняшний день существует множество лекарственных препаратов, направленных на улучшение снабжения различных тканей и органов кислородом, это различные антиоксиданты и антигипоксанты. В то время как раневые и, особенно, ожоговые поверхности, нуждаются в средствах, улучшающих транспорт кислорода, а также с противовоспалительным и ранозаживляющим эффектами.
При различных поражениях кожи, особенно при ожогах, применение антигипоксических и антиоксидантных лекарственных средств является целесообразным, так как они улучшают утилизацию организмом кислорода и снижают потребность в нем (повышают устойчивость к гипоксии) тканей. Среди множества антигипоксантов и антиоксидантов можно выделить такие, как гипоксен, мексидол, милдронат, фенибут, мефебут и другие.
...

1.1. Гели и мази как лекарственная форма
При выборе лекарственной формы следует руководствоваться следующими факторами:
• обеспечение максимального терапевтического эффекта;
• минимальное побочное действие;
• заданная продолжительность действия;
• удобство для больного.
Правильно подобранная лекарственная форма обеспечивает более быстрое и сильное действие лекарственного вещества, а неудачно подобранная – снижает эффект, а иногда вызывает ухудшение состояния больного.
Мазь – это мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки, состоящая из основы и равномерно распределенных в ней лекарственных веществ.
Мази подразделяются в зависимости от вида основы:
1. Гидрофобные (липофильные) мази – углеводородные основы (вазелин, вазелиновое масло, парафин), липофильные вспомогательные вещества (растительные масла, жиры животного происхождения, воски, синтетические глицериды).

1.2.
...

1.3. Применение гипоксена в медицине
Гипоксен (ЗАО «Корпорация Олифен») – натриевая соль полидигидроксифенилентиосульфокислоты - антигипоксант и антиоксидант. Представляет собой чёрный кристаллический порошок без запаха, хорошо растворяется в воде. Не растворим в 96 % спирте, ацетоне, диэтиловом эфире.
Гипоксен был синтезирован в середине 1970-х годов совместно Институтом Высокомолекулярных Соединений и Всесоюзным Научно-исследовательским Институтом Особо Чистых Препаратов, прошел многочисленные клинические испытания в таких учреждениях как: ВМЕДА им. С. М. Кирова, НИИ Кардиологии Минздрава РФ, ГМУ им. И. П. Павлова, НИИ экспериментальной медицины РАМН, Медицинская Академия последипломного образования Минздрава РФ, (г. Санкт-Петербург), НИИ им. А. В. Вишневского, НИИ им. П. А. Герцена, Кафедрой реабилитации и спортивной медицины РГМУ (г. Москва). С 1996 года разрешён к медицинскому применению. Исторически, в порядке хронологии, он назывался Биотоп, Полифен, Олифен, Гипоксен (2000 г.
...

Выводы по главе 1.
1. Установлено, что на фармацевтическом рынке лекарственные мази являются довольно распространенной ЛФ и очень удобной для применения.
2. Выявлено, что в технологии изготовления лекарственных мазей применяются различные вспомогательные вещества, разрешенные в медицинской практике.
3. Выяснено, что расширение спектра лекарственных форм антигипоксантов и антиоксидантов, в частности гипоксена, учитывая многопрофильность его фармакотерапевтического действия, рационально и перспективно, особенно для наружных лекарственных форм.

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Материалы исследования
В работе использовались объекты исследования и вспомогательные вещества, которые соответствовали по качественным показателям и количественному содержанию требованиям нормативной документации (НД): ГФ СССР X и XI изд., отдельных фармакопейных статей, ГОСТ, ОСТ и ТУ.
• Гипоксен – субстанция, отвечает требованиям ФСП 42-3453-08 от 23.07.2008 г.
...

ПРИЛОЖЕНИЕ. Статистическая обработка результатов исследования........53

ВВЕДЕНИЕ
Актуальность исследования. Одной из важнейших задач фармацевтической науки является создание новых лекарственных средств и лекарственных форм.
На сегодняшний день существует множество лекарственных препаратов, направленных на улучшение снабжения различных тканей и органов кислородом, это различные антиоксиданты и антигипоксанты. В то время как раневые и, особенно, ожоговые поверхности, нуждаются в средствах, улучшающих транспорт кислорода, а также с противовоспалительным и ранозаживляющим эффектами.
При различных поражениях кожи, особенно при ожогах, применение антигипоксических и антиоксидантных лекарственных средств является целесообразным, так как они улучшают утилизацию организмом кислорода и снижают потребность в нем (повышают устойчивость к гипоксии) тканей.
...

2.2. Методы исследования
1. Химические, физические и физико-химические методы. В работе были использованы определение рН, УФ-спектрофотомерия.
Определение рН
Величина рН (водородный показатель) характеризует кислотность или основность растворов.рН растворов измеряли при помощи рН-метра Seven Multi Mettler Toledo. [10]
УФ-спектрофотометрия
Спектрофотометрия – анализ на основе измерения монохроматического излучения как в видимой, так и в примыкающих к ней ультрафиолетовой и инфракрасных областях спектра. [17]
Хотя спектрофотометрические измерения могут быть проведены для веществ, находящихся в парообразном, жидком, твердом или растворенном состоянии, подавляющее большинство таких измерений проводится для растворов. Образец анализируемого вещества при спектрофотометрических определениях обычно растворяют в соответствующем растворителе, например, воде, спиртах, хлороформе, низких углеводородах, эфирах, разведенных растворах аммиака, едкого натра, серной кислоты.
...

3.2. Биофармацевтические исследования геля с гипоксеном методом in vitro
Биофармацевтические исследования проводили методом диализа in vitro для оптимального 7 состава с применением модели биологической мембраны, изготовленной по патенту № 2202835. Для количественного определения ЛВ в диализате использовали УФ-спектрофотометрию в диапазоне волн 200-380 нм (плечо 303-306 нм). Параллельно проводили контрольный опыт, для чего готовили гель на карбоксиметилцеллюлозе без ЛВ. [37, 38, 40]
Навеску геля в количестве 1,0 г наносили на мембрану и помещали в 50,0 мл диализной среды. Диализная среда – вода очищенная. Диализ проводили в термостате при температуре 37º С ± 0,5º С. Отбор проб по 3,0 мл осуществляли через 1 час; 2 часа; 3; 8 и 24 часа.
Измеряли оптическую плотность пробы диализата, используя в качестве раствора сравнения воду очищенную. Параллельно измеряли оптическую плотность контрольного образца (гель без гипоксена).
...

2.Провести биофармацевтические исследования in vitro по выбору оптимальной композиции вспомогательных веществ;
3. Предложить рациональную технологию производства противоожогового геля, провести её валидацию;
4.Исследовать стабильность геля с натрия поли(дигидроксифенилен)тиосульфонатом методом долгосрочных испытаний и выбрать рациональную упаковку для лекарственной формы;
5.Провести стандартизацию разработанного геля с натрия поли(дигидроксифенилен)тиосульфонатом.

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
1.1. Гели и мази как лекарственная форма
При выборе лекарственной формы следует руководствоваться следующими факторами:
• обеспечение максимального терапевтического эффекта;
• минимальное побочное действие;
• заданная продолжительность действия;
• удобство для больного.
...

Выводы по главе 3
1. Согласно технологической схеме были сконструированы 9 составов 2,5% лекарственных мазей и гелей с гипоксеном с использованием ультразвука с целью гомогенизации компонентов ЛФ и обеспечения её стерильности. В качестве упаковочного материала использованы стеклянные банки объемом 50 мл и алюминиевые тубы.
2. По результатам биофармацевтических исследований методом диализа выявлен оптимальный гелевый состав №7 (глицерин, 6% гель натрий карбоксиметилцеллюлозы, гипоксен – 2,5%), из которого максимальное высвобождение гипоксена наблюдается через 24 часа эксперимента.
3. Исследование стабильности при хранении в двух видах упаковки методом долгосрочных испытаний в естественных условиях также позволило выявить оптимальный состав №7. Составы под номерами 1,2,3,4,5,6,8,9 оказались нестабильными при хранении.

ГЛАВА 4. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ГЕЛЯ С ГИПОКСЕНОМ

ГЛАВА 3. ВЫБОР ОПТИМАЛЬНОГО СОСТАВА ДЕРМАТОЛОГИ-ЧЕСКОГО ГЕЛЯ С ГИПОКСЕНОМ
3.1. Разработка составов геля с гипоксеном
Для разработки оптимального состава лекарственного геля или мази с гипоксеном с содержанием 2,5% ЛВ было сконструировано 9 составов:
1. Вода очищенная, глицерин, натрий карбоксиметилцеллюлоза.
2. Полиэтиленоксид – 400, полиэтиленоксид – 1500.
3. Воск, вазелин, масло касторовое, лецитин.
4. Масло оливковое, полиэтиленгликоль – 1500, полиэтиленгликоль – 400, эмульгатор Т2, нипагин.
5. Полиэтиленоксид – 4000, полиэтиленоксид – 400, пропиленгликоль, вода очищенная.
6. Вазелин, эмульгатор Т2, вода очищенная.
7. Глицерин, натрий карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.
8. Вода очищенная, аэросил.
9. Вода очищенная, натрий карбоксиметилцеллюлоза.
Составы под номерами 2, 3, 4, 5, 6 являются по своей природе мазями, а составы 1, 7, 8, 9 – гелями.
Мази или гели готовили согласно технологической схеме производства мазей.
...

4.1 Исследование стабильности геля с гипоксеном при хранении
Стабильность геля с гипоксеном проверяли методом долгосрочных испытаний в естественных условиях. Свежеприготовленные составы откладывали на хранение в плотно укупоренной таре из темного стекла и в металлической таре при комнатной температуре (20±3°С, влажность 60мм рт.ст.).
Далее составы анализировали через 3, 6, 9, 12 и 12 месяцев хранения по показателям «Описание», «рН», «Количественное содержание гипоксена в ЛФ», «Микробиологическая чистота» по методикам, представленным в главе 2. Результаты исследования представлены в таблице 3.
Таблица 3. Определение стабильности составов геля с гипоксеном в процессе долгосрочных испытаний.
Вид тары
Срок хранения, мес.
...

5.2. Определение рН геля с гипоксеном
Со свежеприготовленным составом геля с гипоксеном проводили определение рН, как показателя норм качества геля. Для определения рН использовались 1% растворы ЛФ в воде очищенной, раствором сравнения являлась вода очищенная. Также состав анализировали по показателю «Описание», учитывающему внешний вид (цвет, консистенция, однородность). Результаты определения рН свежеприготовленного состава представлены в таблице 6.
Таблица 6. Результаты анализа свежеприготовленного состава геля с гипоксеном по показателям «Описание» и «рН».
Описание
рН
Однородный вязкий гель, черного цвета
6,828 ±0,311

5.3.
...

5.3. Количественное определение гипоксена в геле
Количественное определение гипоксена в свежеприготовленном геле и хранившихся составах геля проводили по следующей методике, в соответствии с ФСП на гипоксен (ФСП 42-0064-3454-02): 0,5 г геля растворяли в воде очищенной в мерной колбе на 100,0 мл и доводили раствор водой до метки, затем 2,0 мл полученного раствора помещали в колбу на 50,0 мл, растворяли в воде очищенной и доводили раствор водой до метки. Содержание гипоксена определяли при помощи УФ-спектрофотометрии при длине волны 200-380 нм, в качестве раствора сравнения использовали воду очищенную.
...

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Андреева, И.Н. Методические рекомендации по УИРС для студентов к лабораторным занятиям по технологии лекарств: оценочная система органолептических свойств лекарственных препаратов / И.Н. Андреева, Э.Ф. Степанова. – Пермь: 2000. – 14с.
2. Биофармацевтические основы технологии лекарств и их использование в деятельности аптечных учреждений ГАПУ МЗ РСФСР: метод.указания к практическим занятиям. – Пятигорск, 1982. - 43с.
3. Браун Д., Флойд А., Сейнзбери М. Спектроскопия органических веществ: Пер. с англ. М.: Мир, 1992.
4. Булатов М.И., Калинкин И.П. Практическое руководство по фотометрическим методам анализа. - 5-е изд., перераб. - Л.: Химия, 1986.
5. Бурлакова, Е.Б. Перекисное окисление липидов и природные антиоксиданты / Е.Б. Бурлакова, Н.Г. Храпова // Успехи химии. – 1985. – Т.54., №9. – С.1540-1558.
6. Вилков Л.В., Пентин Ю.А. Физические методы исследования в химии. Структурные методы и оптическая спектроскопия: Учеб.для хим. спец. вузов. - М.: Высш. шк., 1987.
7. Владимиров, Ю.А. Перекисное окисление липидов в биологических мембранах / Ю.А. Владимиров, А.И. Арчаков //. М: Наука, 1972. – 157с.
8. Головкин, В.А. Вопросы оптимизации по технологии и биофармацевтическому изучению лекарств / В.А. Головкин, Т.Д. Грошовый, Л.А. Пучков // Теоретические основы приготовления лекарств и их биофармацевтическая оценка. – 1983. - Т.XXI. - С.10-14.
9. Государственный реестр лекарственных средств. М.: Медицина, 2009.
10. Государственная фармакопея СССР, десятое издание.- М.: Медицина, 1968
11. Государственная фармакопея СССР, одиннадцатое издание // Вып. 1 Общие методы анализа.- М.: Медицина, 1987
12. Государственная фармакопея РФ, двенадцатое издание, часть 1. - М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2007
13. Драго Р. Физические методы в химии. Т. 2. - М.: Мир. 1981.
14. Дроздов В.А., Кузнецов В.В., Рогатинская С.Л. По общей редакцией д.х.н. Петрухина О.М. Введение в физико-химические методы анализа. М.: Моск. хим.-технол. ин-т им. Д.И. Менделеева, 1980.
15. Изучение влияния фармацевтических факторов на высвобождение лекарственных веществ из лекарственных форм. Современные методы оценки качества готовых лекарственных средств: Учеб. – метод. разработка для студентов дневного и вечернего отд. фармац. ин – тов. – М.: Изд – во ММА им. А.М. Сеченова.- 1992. – С.50.
16. Казицына Л.А. и Куплетская Н.Б. Применение УФ-, ИК- и ЯМР-спектроскопии в органической химии. Учеб.пособие для вузов. М., "Высш. школа", 1971.
17. Кельнер Р., Мерме Ж.-М., Отто М, Видмер Г.М. Аналитическая химия. Проблемы и подходы. - М.:Мир, 2004.
18. Кириллов С.К. Биомеханические и биоэлектрические аспекты применения низкочастотного ультразвука при лечении острой артериальной непроходимости и в гнойной хирургии: Автореф. дис.…. д. биолог.наук.- Смоленск, 1995. – 32 с.
19. Лебедева В. В. Техника оптической спектроскопии. Издательство: Издательство Московского университета, 1977.
20. Ляликов Ю.С. Физико-химические методы анализа.- М.: Химия, 1974.
21. Марченко Л.Г., Русак А.В., Смехова И.Е. Технология мягких лекарственных форм: Учебное пособие. – М.: СпецЛит, 2004.
22. Мази. Современный взгляд на лекарственную форму / В. Л. Багирова,
Н. Б. Демина, Н. А. Кулинченко // Фармация. — 2002. —№2. ― С. 24-26.
23. Маргулис М.А. // Тез. Докл. I всеросс. конф. "Прикладные аспекты химии высоких энергий". М.: Изд-во РХТУ, 2007. - С. 149-150..
24. Международная фармакопея // Т.1 Общие методы анализа.- М.: Медицина, 1981.
25. Майер В.В. Простые опыты с ультразвуком.- М.: Наука, 2008. 160 с.
26. Муравьев, И.А. Технология лекарств: учеб.для учащихся фармац. вузов / И.А. Муравьёв // – М.: Медицина, 1980. – Т.2. – 463с.
27. Пентин Ю. А., Курамшина Г. М.. Основы молекулярной спектроскопии. Издательство: Бином. Лаборатория знаний, 2008 г.
28. Рахманкулов Д.Л., Бикбулатов И. X., Шулаев Н. С. Шавшукова С. Ю. Микроволновое излучение и интенсификация химических процессов. -М.: Химия, 2003.- 219 с.
29. Сливкин, А.И. Физико-химические и биологические методы анализа лекарственных средств: Учеб.пособие / А.И. Сливкин, В.Ф. Селеменев, Е.А. Суховерхова; под ред. В.Г. Артюхова. - Воронеж: Медицина, 1999. – 368с.
30. Смирнов В.С., Кузьмич М.К. Монография. Гипоксен, 2001. - С. 36.
31. Сперанский А.П., Рокитянский В.И. Ультразвук и его лечебное применение. – М.: Медицина, 1970.
32. Тенцова, А.И. Перспективы развития биофармацевтических исследований / А.И. Тенцова // Основные направления развития фармации - Рига, 1984. - С.7-9.
33. Тенцова А.И. Современные направления фармацевтических исследований // Современные аспекты создания и исследования лекарственных форм,- Сб. всесоюз.науч.-конф. – Баку,1984. - С.3-9.
34. Технология лекарственных форм / Т.С. Кондратьева [и др.]; под ред. Т.С. Кондратьевой. – М. : Медицина, 1991. – Т.1. – 496 с.
35. Ультразвук. Маленькая энциклопедия. Глав.ред. И.П. Голямина. – М.: «Советская энциклопедия», 1979. – 400 с.
36. Фирсов, А.А. Фармакокинетические методы в биофармации: оценка биодоступности и пресистемная элиминация лекарственных средств / Фирсов А.А., Пиотровский В.К. // Итоги науки и техники. Фармакология. Химико-терапевтические средства. - М.: ВИНИТИ, 2005. - №1.- С. 114-224.
37. Фисенко В.П. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ. – М.: «Ремедиум», 2000.
38. ФСП 42-3453-08 от 23.07.2008 г. Гипоксен (поли(дигидроксифенилен)тиосульфонат натрия).
39. Чайка Л.А. Лекарственная форма: биофармацевтические аспекты, влияние на биодоступность и фармакодинамику лекарств // Фармаком. - 1994. - № 10-11. С.2-21.
40. Чуешов, В.И. Промышленная технология лекарств: учебник : в 2 т. Т. 2 / В.И. Чуешов [и др.]. - Х.: МТК - Книга : Изд-во НФАУ, 2002. - 716 с.

Купить эту работу

Разработка состава и технологии дерматологического геля с гипоксеном

1000 ₽

или заказать новую

Лучшие эксперты сервиса ждут твоего задания

от 3000 ₽

Гарантии Автор24

Изображения работ

Страница работы
Страница работы
Страница работы

Понравилась эта работа?

или

29 мая 2014 заказчик разместил работу

Выбранный эксперт:

Автор работы
zera163
4.3
Бывший преподователь Омского Госудорственного Университета. В настоящее время - пенсионер.
Купить эту работу vs Заказать новую
0 раз Куплено Выполняется индивидуально
Не менее 40%
Исполнитель, загружая работу в «Банк готовых работ» подтверждает, что уровень оригинальности работы составляет не менее 40%
Уникальность Выполняется индивидуально
Сразу в личном кабинете Доступность Срок 1—6 дней
1000 ₽ Цена от 3000 ₽

5 Похожих работ

Дипломная работа

ДИАГНОСТИКА, СЕСТРИНСКИЙ УХОД И ПРОФИЛАКТИКА БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ

Уникальность: от 40%
Доступность: сразу
3500 ₽
Дипломная работа

СЕСТРИНСКИЙ УХОД ПРИ ЧРЕСКОЖНОМ КОРОНАРНОМ ВМЕШАТЕЛЬСТВЕ

Уникальность: от 40%
Доступность: сразу
2500 ₽
Дипломная работа

ОСОБЕННОСТИ СЕСТРИНСКОГО УХОДА ЗА ПАЦИЕНТАМИ С ДЕМЕНЦИЕЙ В УСЛОВИЯХ ПСИХИАТРИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ

Уникальность: от 40%
Доступность: сразу
2000 ₽
Дипломная работа

ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ СЕСТРЫ В ПРОВЕДЕНИИ ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ПРОЦЕДУР ПАЦИЕНТАМ КОСМЕТОЛОГИЧЕСКОГО КАБИНЕТА

Уникальность: от 40%
Доступность: сразу
1000 ₽
Дипломная работа

ПЕРСПЕКТИВЫ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ СПЕЦИАЛИСТОВ СО СРЕДНИМ МЕДИЦИНСКИМ ОБРАЗОВАНИЕМ

Уникальность: от 40%
Доступность: сразу
2500 ₽

Отзывы студентов

Отзыв виталия об авторе zera163 2015-10-16
Дипломная работа

Замечательный автор. Спасибо . Вся группа пишет работы у него.

Общая оценка 5
Отзыв Fyyf об авторе zera163 2015-02-28
Дипломная работа

Не могу написать через этот заказ. Пригласила вас для создания нового, называется Добрый вечер, по поводу приверженности у детей. В аукционе он тоже есть Общий объем ВКР (без приложений) должен быть не менее 50 страниц печатного текста. Примерное соотношение между отдельными частями работы следующее: введение – 3-5 страниц, заключение – 4-5 страниц, остальную часть работы занимает основная часть.

Общая оценка 5
Отзыв ольга84 об авторе zera163 2015-05-16
Дипломная работа

Работа выполнена отлично! Автор учел все мои пожелания и рекомендации. Данного автора могу рекомендовать, сама также в следующей раз обращусь именно к нему.

Общая оценка 5
Отзыв АнкаБелчес об авторе zera163 2017-05-25
Дипломная работа

Все отлично, всем советую.Автор - профессионал!!

Общая оценка 5

другие учебные работы по предмету

Готовая работа

СИСТЕМООБРАЗУЮЩИЕ ПОНЯТИЯ В ОБЛАСТИ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ МАТЕРИ И РЕБЕНКА (учебно-справочное пособие)

Уникальность: от 40%
Доступность: сразу
500 ₽
Готовая работа

ПЕРВИЧНАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАМОЩЬ: АНАЛИЗ И ОЦЕНКА (1 часть )

Уникальность: от 40%
Доступность: сразу
500 ₽
Готовая работа

ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЗАХСТАНА

Уникальность: от 40%
Доступность: сразу
1000 ₽
Готовая работа

отчет по высшей медицинской категории (педиатрия)

Уникальность: от 40%
Доступность: сразу
1000 ₽
Готовая работа

ПЕРВИЧНАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАМОЩЬ: АНАЛИЗ И ОЦЕНКА (2 часть)

Уникальность: от 40%
Доступность: сразу
500 ₽
Готовая работа

Киста щитовидной железы: что это такое, причины, симптомы, виды, лечение, чем опасны кисты.

Уникальность: от 40%
Доступность: сразу
1000 ₽
Готовая работа

Острый остиомиелит

Уникальность: от 40%
Доступность: сразу
200 ₽
Готовая работа

Сироп Ренгалин от кашля.

Уникальность: от 40%
Доступность: сразу
400 ₽
Готовая работа

Массаж при гипертонусе у малышей. Признаки гипертонуса у ребёнка.

Уникальность: от 40%
Доступность: сразу
250 ₽
Готовая работа

Чем полезен массаж лица? Виды массажа. Результаты массажных процедур уже после нескольких посещений.

Уникальность: от 40%
Доступность: сразу
150 ₽
Готовая работа

МСЧ. Понятие, структура, финансирование

Уникальность: от 40%
Доступность: сразу
290 ₽
Готовая работа

Отзывы пациентов о врачах стоматологической клиники

Уникальность: от 40%
Доступность: сразу
10 ₽